Cilnidipine 5 Herabiopharm 6 vỉ x 10 viên (Cilnidipine)

Thành phần

• Cilnidipine: 5mg

Công dụng (Chỉ định)

• Cilnidipine được chỉ định để điều trị tăng huyết áp.

Liều dùng

Người lớn:

• Thông thường dùng liều 5-10 mg cilnidipine đường uống, 1 lần/ngày sau bữa ăn sáng.
• Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi và triệu chứng của bệnh nhân.
• Có thể tăng liều lên 20 mg/lần/ngày nếu đáp ứng đối với thuốc là không đủ.

Người cao huyết áp nặng:

• Dùng liều 10-20 mg đường uống, 1 lần/ngày sau bữa ăn sáng.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Cilnidipine có thể làm giảm huyết áp quá mức. Nếu giảm huyết áp rõ rệt, cần tiến hành các biện pháp thích hợp như nâng cao chi dưới, điều trị truyền dịch và dùng các thuốc tăng huyết áp.
• Loại bỏ thuốc bằng thẩm phân máu không hiệu quả do tỷ lệ gắn kết cao của thuốc với protein.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.
• Phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng đang mang thai.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng:

Rối loạn chức năng gan và vàng da (không rõ tần suất): Rối loạn chức năng gan và vàng da đi kèm với tăng AST (GOT), ALT (GPT) và γ-GTP có thể xảy ra. Vì vậy, cần phải theo dõi sát, nếu quan sát thấy bất kỳ bất thường nào thì cần tiến hành các biện pháp thích hợp như ngừng dùng Cilnidipine.

Giảm tiểu cầu (tỷ lệ: < 0,1%): Vì giảm tiểu cầu có thể xảy ra, cần phải theo dõi sát, nếu quan sát thấy bất kỳ bất thường nào thì cần tiến hành các biện pháp thích hợp như ngừng dùng Cilnidipine.

Các phản ứng phụ khác:

Nếu xảy ra bất kỳ phản ứng phụ nào sau đây thì cần tiến hành các biện pháp thích hợp tùy theo triệu chứng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Cilnidipine chủ yếu được chuyển hóa bởi enzyme chuyển hóa thuốc CYP3A4 và một phần bởi CYP2C19.

Thận trọng khi dùng đồng thời (Cần thận trọng khi dùng đồng thời Cilnidipine với các thuốc sau đây.)

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Cần thận trọng khi dùng Cilnidipine:

• Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng Nồng độ trong huyết tương có thể tăng lên.
• Bệnh nhân có tiền sử phản ứng phụ nghiêm trọng với thuốc đối kháng calci.
• Bệnh nhân cao tuổi.

Thận trọng quan trọng:

• Vì đã có báo cáo là ngừng đột ngột thuốc đối kháng calci làm nặng thêm một số triệu chứng, do đó nếu cần ngừng Cilnidipine, phải giảm liều dần dưới sự theo dõi chặt chẽ.
• Nếu ngừng Cilnidipine từ liều 5 mg/ngày, nên tiến hành các biện pháp thích hợp như thay thế bằng các thuốc chống tăng huyết áp khác.
• Phải chỉ dẫn bệnh nhân không ngừng thuốc này mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Sử dụng ở người cao tuổi:

• Cilnidipine cần được dùng cẩn thận dưới sự theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân và tiến hành các biện pháp như khởi đầu với một liều thấp hơn (ví dụ 5 mg).
• Việc sử dụng ở người cao tuổi thường được thừa nhận là nên tránh tác dụng hạ huyết áp quá mức ở người cao tuổi.
• Vì vậy, đã quan sát thấy các phản ứng phụ (kể cả các bất thường về kết quả xét nghiệm) ở người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên ở 152 trong số 2.863 bệnh nhân trong các nghiên cứu vào thời điểm thuốc được duyệt và trong các nghiên cứu hậu mãi (vào cuối giai đoạn tái kiểm tra).

Sử dụng trong nhi khoa:

• Chưa xác định được độ an toàn của Cilnidipine ở bệnh nhân trẻ em (chưa có kinh nghiệm lâm sàng).

Thận trọng khi phân phối thuốc này:

• Cần giải thích rõ cho bệnh nhân hiểu rằng đầu tiên phải lấy viên thuốc ra khỏi vỉ PTP trước khi uống thuốc. Đã có báo cáo là trong trường hợp uống phải vỉ PTP, các cạnh cứng, sắc của vỉ có thể dễ dàng xuyên thủng niêm mạc thực quản và dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, như viêm trung thất.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không được dùng Cilnidipine cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng đang mang thai.
• Đã có báo cáo là Cilnidipine kéo dài thời kỳ thai nghén và thời gian sinh đẻ ở động vật thí nghiệm.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Các triệu chứng như chóng mặt có thể xảy ra do tác dụng hạ huyết áp của thuốc này.
• Cần phải có cảnh báo chống lại việc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cần sự tỉnh táo như làm việc trên cao, vận hành máy móc hoặc lái xe có động cơ.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.