Enpogas 40mg/1.1g SPM 3 vỉ x 10 viên (Natri bicarbonat Omeprazol)

Thành phần

• Natri bicarbonat: 1100mg
• Omeprazol: 40mg

Công dụng (Chỉ định)

Loét tá tràng:

• Enpogas được chỉ định điều trị ngắn hạn trong loét tá tràng.
• Hầu hết bệnh nhân lành bệnh sau 4 tuần. Một số bệnh nhân cần được cộng thêm đợt điều trị 4 tuần nữa.

Loét dạ dày:

• Enpogas được chỉ định điều trị ngắn hạn (4-8 tuần) trong loét dạ dày dạng hoạt động.

Điều trị trong bệnh: hồi lưu thực quản dạ dày (GERD):

Bệnh hỗi lưu thực quản dạ dày triệu chứng:

• Enpogas được chỉ định điều trị trong ợ nóng và các triệu chứng khác có liên quan đến hồi lưu thực quản dạ dày.

Viêm thực quản ăn mòn:

• Enpogas được chỉ định điều trị ngắn hạn (4-8 tuần) trong bệnh viêm thực quản ăn mòn, khi đã được chẩn đoán bằng nội soi. Hiệu lực của Enpogas khi sử dụng hơn 8 tuần ở bệnh nhân chưa được thiết lập. Trong một ít trường hợp bệnh nhân không đáp ứng với liều điều trị trong 8 tuần, sẽ tốt hơn nếu kéo dài thời gian điều trị thêm 4 tuần nữa. Nếu xuất hiện lại những triệu chứng của bệnh viêm thực quản ăn mòn hay hồi lưu thực quản dạ dày (ví dụ như chứng ợ nóng), có thể kéo dài điều trị với omeprazol thêm 4-8 tuần.

Điều trị duy trì trong viêm thực quản ăn mòn:

• Enpogas được chỉ định trong điều trị duy trì trong bệnh viêm thực quản ăn mòn. Những nghiên cứu có kiểm soát với thời gian không quá 12 tháng.

Liều dùng

Liều Enpogas được đề nghị theo Chỉ định cho người lớn từ 18 tuổi trở lên:

Cách dùng

• Dùng đường uống
• Nên uống Enpogas lúc bụng đói ít nhất 1 giờ trước bữa ăn.

Quá liều

• Qua liều với ommeprazol ở người đã dược báo cáo. Liều lên tới 2400 mg (gấp 120 lần liều dùng bình thường). Các biểu hiện triệu chứng có biến đổi, nhưng bao gồm sự rối loạn, ngủ gà, nhìn mờ, tim đập nhanh, buồn nôn, nôn, toát mô hôi, đỏ bừng, đau đầu, khô miệng, và những tác dụng phụ khác tương tự như những triệu chứng lâm sàng bình thường. Những triệu chứng này là tạm thời, và không có hậu quả lâm sàng nghiêm trọng nào được báo cáo khi dùng omeprazol đơn độc.
• Không có thuốc giải đặc hiệu cho omeprazol. Do gắn kết nhiều với protein, nên không thể loại trừ omeprazol bằng phương pháp thâm tách máu. Trong trường hợp quá liều, nên được điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Enpogas chống chỉ định trên bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc và những bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ (Tác dụng không mong muốn)

• Trong các thử nghiệm lâm sàng thì Omeprazol thường được dung nạp tốt.
• Những tác dụng ngoại ý của thuốc đã được ghi nhận bao gồm: nhức đầu, tiêu chảy, đau bụng, buôn nôn, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (URI), chóng mặt, nôn, nổi mẩn da, táo bón, ho, suy nhược, đau lưng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Omeprazol có thể kéo dài thời gian thải trừ của diazepam, warfarin và phenytoin, các thuốc chuyển hóa bằng con đường oxy hóa ở gan. Sự gia tăng INR và thời gian đông máu ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế bơm proton, bao gồm omeprazol,khi dùng kèm với warfarin đã được báo cáo. Sự gia tăng IRN và thời gian đông máu có thể dẫn đến sự chảy máu bắt thường và thậm chí tử vong.
• Bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton và warfarin cần được kiểm soát sự gia tăng IRN và thời gian đông máu. Mặc dù ở những đối tượng bình thường không tìm thấy có tương tác với theophylline hay propranolol, đã có những báo cáo lâm sàng về sự tương tác với các thuốc chuyển hóa qua hệ thống men Cytochrome P-450 (ví dụ: cyclosporine, disulfiram, và benzodiazepine)
• Bệnh nhân nên được kiểm tra đánh giá và nếu cần thì điều chỉnh liều dùng của những thuốc trên khi dùng chung với omeprazol.
• Bởi vì sự ức chế tiết acid dạ dày là mạnh và kéo dài, nên về mặt lý thuyết omeprazol có thể càn trở sự hấp thu của thuốc có sinh khả dụng liên quan tới pH dạ dày (như ketoconazole, ampicillin ester, và muối sắt).
• Trong các nghiên cứu về hiệu lực trên lâm sàng, những thuốc trung hòa acid được dùng chung với omeprazol.
• Việc dùng chung omeprazol và atazanavir làm giảm nồng độ atazanavir trong huyết tương.
• Dùng kèm omeprazol và tacrolimus có thể làm tăng nồng độ của tacrolimus trong máu.
• Dùng đồng thời omeprazol và clarithromycin dẫn đến làm tăng nồng độ trong máu của omeprazol, clarithromycin và 14-hydroxy-clarithromycin.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Sự đáp ứng điều trị về mặt triệu chứng với omeprazol không ngăn ngừa sự hiện diện khối u ác tính ở dạ dày. Viêm dạ dày do teo đôi khi được ghi nhận trong các mẫu sinh thiết dạ dày từ các bệnh nhân điều trị lâu dài với omeprazol.
• Mỗi gói thuốc bột pha hỗn dịch Enpogas chứa 1680 mg (20 mEq) natri bicarbonat (tương đương với 460 mg ion natri). Hàm lượng natri trong Enpogas nên được tính đến khi điều trị cho bệnh nhân kiêng ăn muối. Natri bicarbonat chống chỉ định cho bệnh nhân bị nhiễm kiềm chuyển hóa và hạ calci huyết. Thận trọng khi dùng Natri bicarbonat trên bệnh nhân mắc phải hội chứng Banter, hạ kali huyết, nhiễm kiềm hô hấp và có vấn đề về cân bằng acid-kiềm. Sử dụng bicarbonat với calci hay sữa trong thời gian dài có thể gây hội chứng kiềm sữa.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên những bệnh nhân dưới 18 tuổi dùng omeprazole/natri bicarbonate.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Omeprazol không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.