Metyldron 4mg Armephaco 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Methylprednisolon: 4mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống.
• Thiếu máu tan máu do miễn dịch, bệnh sarcoid.
• Hen phế quản, viêm loét đại tràng mạn.
• Điều trị hội chứng thận hư nguyên phát.

Liều dùng

• Điều trị cơn hen nặng với người bệnh điều trị nội trú: Sau khi đã khỏi cơn hen cấp tính uống hàng ngày 2-3 viên. Sau đó giảm dần liều và có thể ngừng dùng thuốc trong 10 ngày đến 2 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid.
• Cơn hen cấp tính: Uống 2-3 viên mỗi ngày, trong 5 ngày sau có thể điều trị bổ sung với liều thấp hơn trong một tuần.
• Viêm khớp dạng thấp: Trong đợt cấp tính, dùng liều 1-2 viên /ngày, sau đó giảm dần nhanh.
• Viêm khớp mạn tính ở trẻ em với những biến chứng đe dọa tính mạng: Đôi khi dùng methyl prendisolon trong liệu pháp tấn công với liều 10-30mg/kg/đợt.
• Hội chứng thận hư nguyên phát: Bắt đầu dùng liều hàng ngày là 0,8-1,6 mg/kg trong 6 tuần, sau dó giảm dần liều trong 6-8 tuần.
• Thiếu máu tan máu do miễn dịch : Uống 4 viên /ngày, ít nhất trong 6-8 tuần.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Những triệu chứng quá liều gồm biểu hiện hội chứng Cusshing (toàn thân), yếu cơ (toàn thân) và loãng xương (toàn thân),tất cả chỉ xảy ra khi sử dụng glucocorticoid dài hạn.
• Khi sử dụng liều cao trong thời gian dài, tăng năng vỏ tuyến thượng thận và ức chế vỏ tuyến thượng thận có thể xảy ra. Trong trường hợp này cần cân nhắc để có quyết định đúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc dùng glucocorticoid.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Nhiễm khuẩn nặng ( trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não)
• Quá mẫn với thuốc.
• Tổn thương da do virus, nấm hoặc lao.
• Đang dùng vaccin virus sống.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Những tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng Methyl prednisolon liều cao và dài ngày.

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Thần kinh trung ương: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
• Tiêu hóa: Tăng ngon miệng, dễ tiêu.
• Nội tiết và chuyển hóa: Đái tháo đường.
• Thần kinh cơ và xương: Đau khớp.
• Mắt: đục thủy tinh thể, glocom.
• Hô hấp: chảy máu cam.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Thần kinh trung ương: Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, u giả ở não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
• Tim mạch: Phù, tăng huyết áp.
• Da: trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố mô.
• Nội tiết và chuyển hóa: Hội chứng cusshing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ Natri và nước, tăng glucose huyết.
• Tiêu hóa: Loét dạ dày, buồn nôn, nôn, chướng bụng viêm loét thực quản, viêm tụy.
• Thần kinh cơ và xương: yếu cơ loãng xương, gãy xương.
• Khác: phản ứng quá mẫn.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Trong những chỉ định cấp, nên sử dụng methylprednisolon với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có hiệu lực lâm sàng.
• Sau điều trị dài ngày với methylprednisolon, nếu ức chế trục đồi – tuyến yên – thượng thận có khả năng xảy ra, điều cấp bách là phải giảm liều methylprednisolon từng bước một, thay vì ngừng đột ngột. Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít ADR hơn những liều chia nhỏ, và liệu pháp cách ngày là biện pháp tốt để giảm thiểu sự ức chế tuyến thượng thận và những ADR khác. Trong liệu pháp cách ngày, dùng một liều duy nhất cứ hai ngày một lần, vào buổi sáng. Theo dõi và đánh giá định kỳ những thông số về loãng xương, tạo huyết, dung nạp glucose, những tác dụng trên mắt và huyết áp.
• Dự phòng loét dạ dày và tá tràng bằng các thuốc kháng thụ thể H₂– histamin khi dùng liều cao methylprednisolon toàn thân.
• Tất cả người bệnh điều trị dài hạn với methylprednisolon cần dùng bổ sung calci để dự phòng loãng xương.
• Những người có khả năng bị ức chế miễn dịch do methylprednisolon cần được cảnh báo về khả năng dễ bị nhiễm khuấn.
• Những người bệnh sắp được phẫu thuật có thể phải dùng bổ sung methylprednisolon vì đáp ứng bình thường với stress đã bị giảm sút do ức chế trục đồi – tuyến yên – thượng thận.

Tương tác với các thuốc khác

• Methyl prednisolon là chất gây cảm ứng enzyme cytochrom P450 và là cơ chất của enzyme P450 3A, do đó thuốc này tác động đến chuyển hóa của ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
• Phenytoin, phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của Methyl presnisolon.
• Methyl presnisolon có thể gây tăng glucose huyết do đó cần dùng liều insulin cao hơn..

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Sử dụng thận trọng ở những người bệnh loãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
• Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, phải sử dụng thận trọng corticosteroid toàn thân cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian gắn nhất có thể được.
• Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi dừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.
• Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng tới tác dụng của tiêm chủng vaccin.
• Sau khi điều trị dài ngày với Metyl prednisolon có thể xảy ra ức chế trục hạ đồi -tuyến yên – tuyến thượng thận. Do đó khi ngừng thuốc phải giảm liều từ từ, tranghs dừng thuốc đột ngột.
• Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít tác dụng phụ hơn là dùng những liều chia nhỏ trong ngày, liệu pháp cách nhật là biện pháp tốt nhất đẻ giảm thiểu sự ức chế tuyến thượng thận và những tác dụng khác. Liệu pháp cách nhật, cứ 2 ngày dùng một lần duy nhất vào buổi sáng.
• Dùng thuốc lâu dài cần theo dõi và đánh giá định kì những thông số về loãng xương, tạo huyết, dung nạp Glucose, những tác động trên mắt và huyết áp.
• Khi dùng thuốc cần dự phòng loét dạ dày, tá tràng bằng cách uống các thuốc kháng histamin hoặc các thuốc ức chế bơm proton.
• Tất cả người bệnh điều trị dài ngày với Methyl prednisolon cần dùng thêm calci để đề phòng loãng xương.
• Những người có khả năng bị ức chế miễn dịch do Glucocorticoid cần được cảnh báo, khi dùng thuốc có khả năng dễ bị nhiễm khuẩn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Một số nghiên cứu trên động vật cho thấy corticosteroid dùng cho mẹ với liều cao có thể gây quái thai. Tuy nhiên, có vẻ như corticosteroid không gây dị tật bẩm sinh khi dùng cho phụ nữ có thai.
• Chưa biết tác dụng của corticosteroid với quá trình trở dạ và sinh con. Đục thủy tinh thể đã được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh từ bà mẹ được điều trị kéo dài bằng corticosteroid trong khi mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Corticosteroid bài tiết được qua sữa mẹ. Sự phân bố của corticosteroid vào sữa mẹ có thể ức chế sự tăng trưởng và gây cản trở việc sản xuất glucocorticoid nội sinh ở trẻ đang bú. Do chưa có những nghiên cứu đầy đủ trên người về ảnh hưởng của glucocorticoid với khả năng sinh sản, chỉ dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú nếu xét thấy lợi ích cho mẹ hơn hẳn nguy cơ đối với con.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Ảnh hưởng của corticosteroid lên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được đánh giá một cách có hệ thống. Các tác dụng không mong muốn, như choáng váng, chóng mặt, rối loạn thị giác và mệt mỏi có thể xảy ra sau khi điều trị bằng corticosteroid. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.