Mycamine For Injection 50mg/vial Astellas 1 lọ

Thành phần

• Micafungin: 50mg.

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Micafungin được chỉ định:

Người lớn, thanh thiếu niên ≥ 16 tuổi và người cao tuổi:

• Điều trị nấm Candida xâm lấn.
• Điều trị nhiễm nấm Candida thực quản ở những bệnh nhân thích hợp với liệu pháp tiêm tĩnh mạch.
• Dự phòng nhiễm nấm Candida ở bệnh nhân đang ghép tế bào gốc tạo máu dị sinh hoặc bệnh nhân dự kiến ​​bị giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối < 500 tế bào/µl) trong 10 ngày trở lên.

Trẻ em (kể cả trẻ sơ sinh) và thanh thiếu niên < 16 tuổi:

• Điều trị nấm Candida xâm lấn.
• Dự phòng nhiễm nấm Candida ở bệnh nhân đang ghép tế bào gốc tạo máu dị sinh hoặc bệnh nhân dự kiến ​​bị giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối < 500 tế bào/µl) trong 10 ngày trở lên.
• Quyết định sử dụng micafungin nên tính đến nguy cơ tiềm ẩn đối với sự phát triển của khối u gan. Do đó, chỉ nên sử dụng micafungin nếu các thuốc chống nấm khác không phù hợp.
• Cần xem xét hướng dẫn chính thức/quốc gia về việc sử dụng thuốc chống nấm thích hợp.

Liều dùng - Cách dùng

Người lớn

Bệnh nấm Candida huyết và các bệnh nhiễm nấm Candida xâm lấn khác:

• Liều IV 100 mg x 1 lần/ngày.

Bệnh nấm Candida thực quản:

• Liều IV 150 mg x 1 lần/ngày.

Người lớn nhiễm HIV:

• Liều 150 mg x 1 lần/ngày.

Bệnh nấm Candida hầu họng:

• Liều IV 100mg x 1 lần/ngày trong 7 - 14 ngày.

Nhiễm nấm Candida auris:

• Liều IV: 100mg x 1 lần/ngày.

Phòng ngừa nhiễm nấm Candida ở người nhận cấy ghép tế bào gốc tạo máu:

• Liều IV: 50mg x 1 lần/ngày.

Nhiễm nấm Aspergillosis:

• Liều IV: 100 – 150mg x 1 lần/ngày.

Trẻ em

Bệnh nấm Candida huyết và các bệnh nhiễm nấm Candida xâm lấn khác:

• Trẻ em ≥ 4 tháng tuổi: Liều IV 2mg/kg (tối đa 100mg) x 1 lần/ngày.
• Trẻ sơ sinh nhiễm HIV có cân nặng < 15 kg: Liều IV 5 - 7mg/kg/ngày.
• Trẻ em nhiễm HIV từ 2 - 8 tuổi nặng ≤ 40 kg: Liều IV 3 - 4mg/kg/ngày.
• Trẻ em nhiễm HIV từ 9 - 17 tuổi: Liều IV 2 - 3mg/kg/ngày ở những người nặng ≤ 40kg và 100mg mỗi ngày ở những người nặng > 40kg.

Bệnh nấm Candida thực quản:

• Trẻ em ≥ 4 tháng tuổi: Liều IV 3mg/kg x 1 lần/ngày ở trẻ nặng ≤ 30kg và 2,5mg/kg (tối đa 150mg) ngày 1 lần ở trẻ nặng > 30kg.
• Trẻ sơ sinh nhiễm HIV có cân nặng < 15kg: Liều IV 5 - 7mg/kg/ngày.
• Trẻ em nhiễm HIV từ 2 - 8 tuổi nặng ≤ 40kg: Liều IV 3 - 4mg/kg/ngày.
• Trẻ em nhiễm HIV từ 9 - 17 tuổi: Liều IV 2 - 3mg/kg/ngày ở những người nặng ≤ 40kg và 100mg/ngày ở những người nặng > 40kg.
• Thanh thiếu niên nhiễm HIV: 150mg x 1 lần/ngày.

Phòng ngừa nhiễm nấm Candida ở người nhận cấy ghép tế bào gốc tạo máu

• Bệnh nhi ≥ 4 tháng tuổi: Liều IV 1mg/kg (tối đa 50mg) x 1 lần/ngày.

Đối tượng khác

Suy gan:

• Suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (điểm Child-Pugh 7 - 12): Không cần điều chỉnh liều lượng.

Suy thận:

• Suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng: không cần điều chỉnh liều lượng.

Người lớn tuổi (≥ 65 tuổi):

• Không cần điều chỉnh liều.

Quá liều

• Micafungin và độc tính: Liều lặp lại hàng ngày lên đến 8mg/kg (tổng liều tối đa 896mg) ở bệnh nhân người lớn đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng mà không có độc tính giới hạn liều được báo cáo. Trong một trường hợp tự phát, người ta báo cáo rằng liều lượng 16mg/kg/ngày đã được sử dụng ở một bệnh nhân sơ sinh. Không có phản ứng bất lợi nào liên quan đến liều cao này được ghi nhận.
• Cách xử lý: Không có kinh nghiệm về việc dùng quá liều micafungin. Trong trường hợp quá liều, nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ chung và điều trị triệu chứng. Micafungin liên kết với protein cao và không thẩm tách được.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất, với echinocandin khác hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp:

• Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, hạ kali máu, hạ kali máu, hạ canxi máu, đau đầu, viêm tĩnh mạch, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, phosphatase kiềm trong máu tăng, aspartate aminotransferase tăng, alanin aminotransferase tăng, bilirubin máu tăng (kể cả tăng bilirubin huyết), xét nghiệm chức năng gan bất thường, phát ban.

Ít gặp:

• Giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm albumin máu, phản ứng phản vệ/phản vệ, quá mẫn, tăng tiết mồ hôi, hạ natri máu, tăng kali máu, giảm phospho máu, biếng ăn, mất ngủ, lo lắng, bối rối, buồn ngủ, run, chóng mặt, rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, tăng huyết áp, đỏ bừng, chứng khó thở, khó tiêu, táo bón, suy gan, gamma-glutamyltransferase tăng, vàng da, ứ mật, gan to, viêm gan, mày đay, ngứa, ban đỏ, creatinin máu tăng, urê máu tăng, suy thận nặng thêm, huyết khối tại chỗ tiêm, viêm chỗ tiêm truyền, đau chỗ tiêm, phù ngoại vi, lactate dehydrogenase trong máu tăng.

Hiếm gặp:

• Thiếu máu tán huyết, tán huyết.

Không biết:

• Đông máu rải rác nội mạch, sốc phản vệ.

Tương tác với các thuốc khác

• Micafungin có khả năng tương tác thấp với các thuốc được chuyển hóa qua con đường trung gian CYP3A.
• Nghiên cứu tương tác thuốc ở người khỏe mạnh được thực hiện để đánh giá khả năng tương tác giữa thuốc micafungin và mycophenolate mofetil, ciclosporin, tacrolimus, prednisolone, sirolimus, nifedipine, fluconazole, ritonavir, rifampicin, itraconazole, voriconazole và amphotericin B dược động học thay đổi của micafungin đã được quan sát thấy. Không cần điều chỉnh liều micafungin khi các loại thuốc này được sử dụng đồng thời. Tiếp xúc (AUC) của itraconazole, sirolimus và nifedipine tăng nhẹ khi có mặt micafungin (tương ứng 22%, 21% và 18%).
• Sử dụng đồng thời micafungin và amphotericin B deoxycholate có liên quan đến việc tăng 30% phơi nhiễm với amphotericin B desoxycholate. Chỉ nên sử dụng phối hợp này khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ rõ ràng, với sự theo dõi chặt chẽ độc tính của amphotericin B desoxycholate.
• Bệnh nhân dùng sirolimus, nifedipine hoặc itraconazole kết hợp với micafungin nên được theo dõi về độc tính của sirolimus, nifedipine hoặc itraconazole và nên giảm liều sirolimus, nifedipine hoặc itraconazole nếu cần.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Tác dụng trên gan:

• Chức năng gan nên được theo dõi cẩn thận trong khi điều trị bằng thuốc micafungin. Điều trị bằng micafungin nên được tiến hành trên cơ sở nguy cơ/lợi ích cẩn thận, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nghiêm trọng hoặc các bệnh gan mãn tính được biết là đại diện cho các tình trạng tiền ung thư, chẳng hạn như xơ hóa gan tiến triển, xơ gan, viêm gan virus.
• Điều trị bằng micafungin có liên quan đến suy giảm đáng kể chức năng gan (tăng ALT, AST hoặc bilirubin toàn phần > 3 lần ULN) ở cả người tình nguyện và bệnh nhân khỏe mạnh. Ở một số bệnh nhân, rối loạn chức năng gan nghiêm trọng hơn, viêm gan hoặc suy gan bao gồm cả các trường hợp tử vong đã được báo cáo. Bệnh nhi < 1 tuổi có thể dễ bị tổn thương gan hơn.

Phản ứng phản vệ:

• Trong khi dùng micafungin, có thể xảy ra phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc. Nếu những phản ứng này xảy ra, nên ngừng truyền micafungin và tiến hành điều trị thích hợp.

Phản ứng da:

• Phản ứng da tróc vảy, chẳng hạn như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo. Nếu bệnh nhân phát ban, họ phải được theo dõi chặt chẽ và ngừng sử dụng micafungin nếu tổn thương tiến triển.

Tan máu:

• Các trường hợp hiếm gặp về tan máu, bao gồm tan máu nội mạch cấp tính hoặc thiếu máu tan máu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng micafungin. Những bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng hoặc xét nghiệm về chứng tan máu trong khi điều trị bằng micafungin nên được theo dõi chặt chẽ để biết bằng chứng về sự xấu đi của các tình trạng này và đánh giá nguy cơ/lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng micafungin.

Tác dụng thận:

• Micafungin có thể gây ra các vấn đề về thận, suy thận và kiểm tra chức năng thận bất thường. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự xấu đi của chức năng thận.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Không có dữ liệu về việc sử dụng micafungin ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, micafungin đã vượt qua hàng rào nhau thai và độc tính sinh sản đã được thấy. Những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
• Micafungin không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu micafungin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự bài tiết của micafungin trong sữa mẹ. Quyết định tiếp tục/ngừng cho con bú hoặc tiếp tục/ngừng điều trị với micafungin cần được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của liệu pháp micafungin đối với người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Micafungin không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng chóng mặt đã được báo cáo trong khi điều trị bằng micafungin.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, dưới 30 độ C.

**** Một số sản phẩm trên Website không hiển thị giá chúng tôi chỉ chia sẻ thông tin tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

*** Qúy khách hàng lưu ý, chosithuoc không bán lẻ thuốc trên Online, Chúng Tôi chỉ bán " Thuốc tây " cho các doanh nghiệp có đủ tư cách pháp nhân kinh doanh " Thuốc tây, dược phẩm "  thông qua hợp đồng mua bán giữa các đối tác. Chosithuoc là trang web giới thiệu sản phẩm thông qua môi trường tiếp thị Online, việc hiện thị giá bán lẻ là giá thị trường để Qúy Khách tham khảo giá chung. Qúy Khách có nhu cầu " mua thuốc tây " vui lòng liên hệ nhà thuốc gần nhất. Chosithuoc xin cảm ơn. Thân ái!

*** Website chosithuoc.com không bán lẻ dược phẩm, mọi thông tin trên website nhằm cung cấp thông tin tham khảo sản phẩm. Website hoạt đồng dưới hình thức hợp đồng mua bán với các đối tác có đủ điều kiện kinh doanh Dược phẩm như: Bệnh viện, Nhà Thuốc,... Chúng tôi không hoạt động bán lẻ dược phẩm dưới bất kỳ hình thức nào trên Website.